你的實驗室用的是哪種生物反應(yīng)器?
時間:2018.02.02
動物細胞培養(yǎng)技術(shù)能否大規(guī)模工業(yè)化、商業(yè)化,關(guān)鍵在于能否設(shè)計出合適的生物反應(yīng)器(bioreactor)。由于動物細胞與微生物細胞有很大差異,傳統(tǒng)的微生物反應(yīng)器顯然不適用于動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)。首先必須滿足在低剪切力及良好的混合狀態(tài)下,能夠提供充足的氧以供細胞生長及細胞進行產(chǎn)物的合成。
盡管近年來涌現(xiàn)出以降低剪切、增強傳質(zhì)混合為目的的新型反應(yīng)器,如 GE 公司 WAVE®反應(yīng)器、PBSBiotech 公司 Air-Wheel®反應(yīng)器等,但是抗體藥物生產(chǎn)仍主要采用通氣攪拌式反應(yīng)器。根據(jù)反應(yīng)器材質(zhì)可將其分為不銹鋼反應(yīng)器、玻璃罐體反應(yīng)器和一次性反應(yīng)器。
不銹鋼反應(yīng)器:
迄今為止,F(xiàn)DA 批準的抗體藥物基本都是在不銹鋼反應(yīng)器內(nèi)完成生產(chǎn)的。由于早期抗體產(chǎn)量較低,因此生產(chǎn)規(guī)模大都在10 000 L 左右。不銹鋼反應(yīng)器通常涉及 CIP 模塊、SIP 模塊、存儲模塊等,因此管路連接十分復(fù)雜,對操作人員要求較高。一旦出現(xiàn)污染,便需要對整個系統(tǒng)進行排查和滅菌。同時,不銹鋼反應(yīng)器還面臨著高昂的前期設(shè)備投入以及運行成本。
玻璃罐體反應(yīng)器:
目前國內(nèi)外用于工藝開發(fā)研究的反應(yīng)器大部分以玻璃罐體為主,玻璃罐生物反應(yīng)器具有配置靈活、功能強大、操作簡單、容易升級拓展等特點,是開展動物細胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項目的最佳選擇,可用于動物細胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細胞和植物細胞培養(yǎng)等。目前代表性的產(chǎn)品北京霍爾斯生物科技有限公司研發(fā)打造的。可以提供1L、3L、5L、10L等罐體。
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